Исcледование CODA - Антибиотикотерапия против Аппендэктомии
Метки: Последние публикации, УЗИ брюшной полости, дайджест, новости, хирургия
По данным публикации в журнале медицины Новой Англии (The New England Journal of Medicine) за ноябрь 2020: A Randomized Trial Comparing Antibiotics with Appendectomy for Appendicitis / Рандомизированное исследование по сравнению антибиотиков с аппендэктомией при аппендиците - внешняя ссылка
Антибиотикотерапия была предложена в качестве альтернативы хирургическому лечению аппендицита.
В данной публикации освещено прагматичное, не слепое, неэффективное рандомизированное исследование, сравнивающее антибактериальную терапию (10-дневный курс) с аппендэктомией у пациентов с аппендицитом в 25 центрах США (Comparison of Outcomes of Antibiotic Drugs and Appendectomy - CODA). Первичным результатом было 30-дневное состояние здоровья, оцененное с помощью опросника European Quality of Life – 5 Dimensions (EQ-5D) (баллы варьируются от 0 до 1, более высокие баллы указывают на лучшее состояние здоровья; предел не меньшей эффективности 0,05 балла). Вторичные исходы включали аппендэктомию в группе антибиотикотерапии и осложнения в течение 90 дней; Анализы были предварительно разделены на подгруппы, определенные в соответствии с наличием или отсутствием аппендиколита.
Всего было рандомизировано 1552 взрослых (414 с аппендиколитом); 776 из них было назначено лечение антибиотиками (47% из них не были госпитализированы для прохождения основного лечения) и 776 - на аппендэктомию (96% из которых прошли лапароскопическую операцию). Антибиотики были не хуже аппендэктомии на основании 30-дневных оценок EQ-5D (средняя разница 0,01 балла; 95% доверительный интервал [ДИ], от –0,001 до 0,03). В группе антибиотиков 29% перенесли аппендэктомию к 90 дням, в том числе 41% пациентов с аппендиколитом и 25% пациентов без аппендиколита. Осложнения чаще встречались в группе антибиотикотерапии, чем в группе аппендэктомии (8,1 против 3,5 на 100 участников; соотношение частот 2,28; 95% ДИ от 1,30 до 3,98); более высокий уровень осложнений в группе антибиотикотерапии чаще сопровождался аппендиколитом (20,2 против 3,6 на 100 участников; соотношение частот, 5,69; 95% ДИ, от 2,11 до 15,38), реже осложнения встречались у пациентов без аппендиколита (3,7 против 3,5 на 100 участников; соотношение баллов 1,05; 95% ДИ от 0,45 до 2,43). Частота серьезных нежелательных явлений составила 4,0 на 100 участников в группе антибиотикотерапии и 3,0 на 100 участников в группе аппендэктомии (соотношение частот 1,29; 95% ДИ от 0,67 до 2,50).
При лечении аппендицита антибиотики не уступали по эффективности аппендэктомии по результатам стандартной оценки состояния здоровья. В группе антибиотиков почти 3 из 10 участников перенесли аппендэктомию в течение 90 дней. Участники с аппендиколитом имели более высокий риск аппендэктомии и осложнений, чем пациенты без аппендиколита.