На одном соседнем форуме весной этого года разгорелась дискуссия на тему этого хорошо известного сертификата, который часто требуют у тех, кто проводит УЗИ в акушерстве. Дискуссия закончилась тем, что законных оснований требовать этот сертификат в РФ нет, но пояснили, что этот сертификат, а точнее некое ID необходимо, чтобы вносить данные УЗИ в программу " Астрая" для расчета риска анеуплоидии. Более того, я нашел интересную юридическую консультацию по этому вопросу - внешняя ссылка " Если указанная в вопросе " программа расчета рисков" является специальным программным обеспечением и предназначена " производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека" и подпадает под понятие " медицинское изделие" , то для обращения такой программы на территории Российской Федерации она согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ должна быть зарегистрирована в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти." Теперь вопрос следующий а она зарегистрирована в РФ эта " Астрая" ? И вот только недавно я случайно наткнулся на один интересный документ ОМС по г. Москва - внешняя ссылка где можно встретить такие интересные строки - " с последующим внесением результатов УЗИ в программу комплексного расчета индивидуального риска рождения ребенка с хромосомной патологией" ... Т.е. именно " ASTRAIA" тут конечно не звучит, в сети упоминаются и другие аналогичные программы: " PRISCA" , " SsdwLab 5.0" ... Которые насколько я понимаю, FMF-сертификата не требуют. Кстати, как это уже было правильно замечено в дискуссии на соседнем форуме, УЗ-скрининг на хромосомные аномалии(или как его еще называют " УЗ-генетика) возможно скоро будет совсем вытеснен НИПТ тестом, который доступен и сейчас в категории " дорого" - Роль НИПТ в снижении применения инв... | 
